日本官员正在考虑是否允许在今年春天最早开始销售用于治疗新冠肺炎的抗病毒药物S-217622。S-217622是一种口服3CL蛋白酶抑制剂，其作用机制类似于辉瑞获得FDA批准的COVID-19片Paxlovid。
今天，盐野一公布了一些关于S-217622期I/III期临床试验的数据。在抗病毒方面，S-217622组在以下方面与安慰剂组相比有显著差异：
1)快速下降的病毒滴度和RNA：
2)第4天(第3剂后)，S-217622组病毒效价阳性受试者比例比安慰剂组下降约60-80%。
与安慰剂组相比，SARS-CoV-2病毒滴度转阴的中位时间缩短了2天。
在临床症状改善方面，S-217622未发现需要住院或类似住院治疗的恶化病例，在12例COVID-19症状总分上呈现改善趋势。
在安全方面，几乎所有与治疗有关的TEAE都是轻微的，没有观察到高级或严重的不良事件，也没有因不良事件而停药。
S-217622对omicron突变株是非临床研究证明的。
据报道，日本当局正在考虑是否允许企业在日本跳过临床研究的最终阶段。
目前S-217622和未来发展计划的进展。
几周前，辉瑞表示，为了寻求日本监管机构的批准，已经向日本提交了Paxlovid的上市申请。Paxlovid是一种蛋白酶抑制剂nirtrtrtrvir和抗病毒药物利托那韦的组合。日本卫生部长苏亚卡表示，日本已经同意在年底前购买200万个Paxlovid。
在去年12月，日本政府同意购买一个大约160万疗程的molnupiravir，并在日本的紧急情况下获得了特别批准。
