山西省药品监督管理局收回药品GMp证书公告
〔2019〕2号
山西云鹏制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回该公司相关《药品GMp证书》,现予以公布。
山西省药品监督管理局
2019年1月2日
（公开属性：主动公开）
山西省药品监督管理局药品GMp证书收回目录
证书编号
企业名称地址
认证范围
证书收回日期
收回证书机关
SX20160150
山西云鹏制药有限公司山西省襄汾县邓庄镇上靳村一级公路旁
片剂、硬胶囊剂
2019年1月2日
山西省药品监督管理局山西省药品监督管理局
2019年1月2日印发
此前曾爆出：山西云鹏制药有限公司生产的维生素B6片检出兴奋剂氢氯噻嗪！
维生素B6属于维生素类物质,运动员不禁用,氢氯噻嗪是抗高血压药、利尿药,运动员禁止使用,这八竿子打不到一起的两种物质成功混到一起了！
据国家体育总局反兴奋剂中心日前发出的一纸通知,是运动员使用氢氯噻嗪后追溯源头、发现其服用了这家公司的维生素B6片、同批号维生素B6片检出氢氯噻嗪。
各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团体育局,中央军委训练管理部军事体育训练中心,各运动项目管理中心、有关直属单位,中国足球协会、中国篮球协会、有关运动项目协会、有关行业体协：
氢氯噻嗪属于《禁用清单国际标准》S5利尿剂和掩蔽剂类禁用物质,赛内外均禁止使用。近期,在某运动员氢氯噻嗪阳性案件调查过程中,发现其使用过山西云鹏制药有限公司生产的维生素B6片。之后,我中心在同批次云鹏®维生素B6片（产品批号G161202,生产日期20161202）中检出了氢氯噻嗪成分。目前,本案已经移送国家药品监督管理局继续调查处理。
近期,我中心又在市场上随机购买的该企业生产的8种药品中查出禁用物质,具体如下：
一、辛伐他汀片,产品批号G180502,生产日期20180515；
二、胶体果胶铋胶囊,产品批号G170205,生产日期20170228；
三、甲氧氯普胺片,产品批号F180201,生产日期20180207；
四、硝苯地平片,产品批号D170601,生产日期20170629；
五、马来酸氯苯那敏片,产品批号F171201,生产日期20171207；
六、维生素B6片,产品批号G161202,生产日期20161202；
七、维生素B12片,产品批号F170605,生产日期20170619；
八、复方罗布麻片I,产品批号D171208,生产日期20171211。
为有效防范药品可能存在的兴奋剂风险,保护运动员的身心健康,现将有关事宜通知如下：
一、请各单位立即清理库存的山西云鹏制药有限公司生产的药品。在食药监部门有进一步调查处理结果前,要求运动员慎用该企业生产的药品。
二、请各单位加强药品的采购、使用和管理,清楚告知运动员及其辅助人员药品可能存在的兴奋剂风险,提醒运动员应对摄入体内的任何物质负责。
三、运动员接受兴奋剂检查时,应当在兴奋剂检查记录单上准确、完整的填写最近7天使用药品和营养品的名称（如有可能应注明用量）。
希望各单位高度重视运动员的用药安全,严格落实本通知要求,避免发生药品污染导致的兴奋剂问题。
特此通知。
反兴奋剂中心
2018年12月24日
