智通财经App讯,浙江医药(600216.SH)发布公告,公司下属生产企业新昌制药厂(简称“新昌制药”)于2021年7月26日-8月3日接受了英国医药和健康产品管理局(简称“MHRA”)的远程GMp(药品生产质量管理规范)符合性检查,该检查范围涵盖了口服固体制剂的质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。
近日,新昌制药收到MHRA颁发的编号为“UKGMp27485InspGMp27485/992430-0001”GMp证书,证书有效期3年,标志着新昌制药通过英国GMp认证,符合英国药品质量体系要求。
此次通过MHRA远程符合性检查的口服固体制剂车间检查品种为左氧氟沙星片(规格：0.25g,0.5g)、盐酸环丙沙星片(规格：0.25g,0.5g),生产线设计产能为3亿片/年,累计研发投入3963万元。
公告称,本次检查的顺利通过,提升了公司制剂产品的国际竞争力,为公司其他产品推向国际市场奠定了坚实的基础,为公司今后进一步加强国际合作创造了更为有利的先决条件。
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